医疗卫生

2023云南执业药师《法规》常考点:药品上市许可

2023-08-04 13:30:27 云南人事考试网 http://yn.huatu.com/ 文章来源:云南华图 云南华图联系方式

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【导读】职业药师《法规》常考点整理如下,希望能帮助广大执业药师顺利拿下考试。更多资讯还请关注云南医疗卫生考试网:https://yn.huatu.com/yiliao/

2023云南执业药师《法规》常考点:药品上市许可

  药品上市许可是执业药师《法规》重要考点之一,为了帮助大家备考,小编为大家整理出如下相关内容:

  1.基本程序和要求:

  (1)申请药品上市许可时,申请人和生产企业应当取得相应的药品生产许可证

  (2)审评中心按要求受理药品上市许可申请,非处方药还应转药品评价中心进行非处方药适宜性审查。

  2.关联审评审批

  药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的原辅包进行关联审评。

  3.药品的注册核查

  药品审评中心决定启动药品注册现场核查的,通知药品核查中心在审评期间组织实施检查。

  以上就是小编为大家整理的执业药师《法规》重要考点,希望以上内容对广大执业药师考生有帮助,更多相关资讯请关注云南医疗卫生考试网!

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